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本帖最后由 andyany 于 2015-10-16 15:03 編輯 ' r1 ?7 V! k. I& x
! E# M0 T' U7 M, a! [5 F 眾所周知，以前醫療器械產品的企標是非常重要的。一旦完成注冊，很多活動都必須按照企標來。雖然目前新產品注冊已經不再有企標這個形式了，但注冊證未到期的老產品還是需要按企標來。況且，從企標著手學習，能學到很多東西，可以用來換饅頭。4 I, h0 h& h) ]2 g6 J$ j! M! D) Q
閑話少說，今天來做一個關于出廠檢驗的題目。醫療器械產品的檢驗分為出廠檢驗、周期檢驗和型式檢驗，其中出廠檢驗是最頻繁的。很多人的工作都被它糾纏，不管是生產，還是質量、技術，或者供應鏈。6 g) ^( ^2 m! K* p& H. T
說少說，結果又說了不少。馬上開始。
1 o8 q9 u: F8 p p+ N醫療器械產品不妨成為MD。其企標里對出廠檢驗是這么說的——! X; y* B6 `% U8 h8 Q$ q8 d" g
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1 出廠檢驗按GB/T 2828.1-2003，合格出廠。$ l+ }8 S8 b" r4 M
2 抽樣方案采用一次抽樣。抽樣方案的嚴格度從正常檢驗抽樣方案開始，不合格品按下表。& t( U5 f7 p6 @1 ]5 c& k/ [
7 p6 T# p: _9 b假設每100個產品為一批。現在需要求的是：
% i6 j9 |( o+ |1 抽多少個？怎么來的？
/ r1 F9 Q- V5 u4 e4 Q) {$ r) O2 抽出的待檢品，檢驗項目是哪些？怎么來的？
0 |- Q* L9 L7 U5 e- t3 合格品和不合格品如何處理？$ g+ Z7 t# g& w$ a7 \8 |% e$ M
; c( h. z! K0 x3 \雖然工作有些時間，這方面還是很無知。大家一起來學習，隨附GB/T 2828.1-2003。需要哪塊我也可以貼出來。- l- t" g, { I' [ {
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4 F3 k, ?8 p% D2 J! E4 Y0 e謝謝！( k% H7 W5 y9 _ E6 w0 d5 D3 N
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發表于 2015-10-16 14:58:06
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