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本帖最后由 andyany 于 2015-10-16 15:03 編輯
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眾所周知，以前醫療器械產品的企標是非常重要的。一旦完成注冊，很多活動都必須按照企標來。雖然目前新產品注冊已經不再有企標這個形式了，但注冊證未到期的老產品還是需要按企標來。況且，從企標著手學習，能學到很多東西，可以用來換饅頭。+ ], j4 u" K0 c0 @9 L* S* e9 C
閑話少說，今天來做一個關于出廠檢驗的題目。醫療器械產品的檢驗分為出廠檢驗、周期檢驗和型式檢驗，其中出廠檢驗是最頻繁的。很多人的工作都被它糾纏，不管是生產，還是質量、技術，或者供應鏈。
3 e. _; r. F& d0 o/ A) H9 Y- _說少說，結果又說了不少。馬上開始。4 R8 c4 Y1 W: {
醫療器械產品不妨成為MD。其企標里對出廠檢驗是這么說的——) Q) s6 I1 ?6 _2 B6 r7 q( O
/ m; K& i" _5 B, T G- W" O- B1 出廠檢驗按GB/T 2828.1-2003，合格出廠。
# S4 ?7 n, l2 N9 G" J1 {& A2 抽樣方案采用一次抽樣。抽樣方案的嚴格度從正常檢驗抽樣方案開始，不合格品按下表。
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4 Q1 D6 [& o5 S5 z6 s C, s, F4 s1 t: P假設每100個產品為一批。現在需要求的是：
0 U* ?, ^1 k, |" ?2 r0 b% W1 抽多少個？怎么來的？- ], h# X4 D! O, `
2 抽出的待檢品，檢驗項目是哪些？怎么來的？
. C& E q& i5 ~- M3 ^3 合格品和不合格品如何處理？
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& `: B$ T/ D+ X' q雖然工作有些時間，這方面還是很無知。大家一起來學習，隨附GB/T 2828.1-2003。需要哪塊我也可以貼出來。) }* \! a! @0 l: S& A9 R
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謝謝！
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發表于 2015-10-16 14:58:06
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