醫(yī)療器械需要遵守哪些標(biāo)準(zhǔn)

圖圖3 · 發(fā)表于 2021-7-21 10:33:34

醫(yī)療器械需要遵守哪些標(biāo)準(zhǔn)？比如GB/T YY/T ISO 等等

WUQINGLAI · 發(fā)表于 2021-7-21 11:50:17

I類 II類 III類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)。

曉昀 · 發(fā)表于 2021-7-21 12:47:22

先找醫(yī)用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，再找國標(biāo)，再找國際標(biāo)準(zhǔn)。

xingqier · 發(fā)表于 2021-7-21 13:35:06

GB 9706 YY0505
外殼防護(hù)、運(yùn)輸、包裝、標(biāo)牌標(biāo)準(zhǔn)這些是通用的
其余的針對不同醫(yī)療器械，有不同的標(biāo)準(zhǔn)

遠(yuǎn)祥 · 發(fā)表于 2021-7-24 03:55:27

樓主正解，學(xué)習(xí)了！

馬云龍 · 發(fā)表于 2021-11-15 18:29:29

你看你是設(shè)計(jì)還是體系類的了,設(shè)計(jì)類的，先行標(biāo)、國標(biāo)。體系類的0287,0316

佛山錦興軟件 · 發(fā)表于 2022-1-15 15:44:04

醫(yī)療器械軟件，千方百劑

微光axi · 發(fā)表于 2022-12-8 16:16:22

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

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