無線心臟傳感器CardioMEMS

寂靜天花板

從來沒有一項與無線供電CardioMEMS心臟傳感器雷同的設備。該設備用于監測肺動脈壓力數據以幫助治療患有NYHA III級心衰的患者。這項技術帶來了獨特的產品開發挑戰。
* J" Q2 K& \' @金融分析師一直看好的CardioMEMS技術于2014年被美國St. Jude Medical收購。分析公司Zacks指出，該技術預計今年會達到$7000萬美元的銷售額。而EvaluateMedtech最近的一份報告指出該技術助漲了St. Jude Medical今年第一季度的股價，并指出這項技術可能最終達到高達10億美元的銷售高峰。
: T3 ]  i4 ?. p4 d0 V4 D/ JSt. Jude Medical旗下CardioMEMS公司的產品開發工程高級總監Jason White表示在最初的時候要向FDA證明這種新型設備的好處大于風險是非常困難的。“對于心臟起搏器或除顫器這種設備來說，其好處是可以更直接衡量出來的，因為設備的直接影響就是治療，”Jason White談到。“但是對于CardioMEMS HF系統來說，其好處是在系統提供的數據與醫生對患者的護理結合在一起才能察覺到。”
該公司的CHAMPION（CardioMEMS Heart Sensor Allows Monitoring of Pressure to Improve Outcomes in NYHA Class III Patients，即CardioMEMS心臟傳感器可對心臟衰竭壓力監控改善NYHA 3級患者的情況。)臨床試驗能夠證明，醫生使用這個設備指導患者護理時，在15個月平均跟進時間內，由于心臟衰竭住院的患者減少37%。“這個獨特的挑戰表明了這個設備的好處只能由系統提供數據所產生的結果才得以實現。”White說。

' p  ?1 a# J% H) F% T# U現在，該技術的好處可通過強大的臨床證據得到支持，St. Jude 也許會考慮可使用這項技術的其它心臟病應用。該技術對監測具有血液動力學級數的慢性疾病有用，如高血壓、肺動脈高壓、呼吸系統疾病、門靜脈高壓，以及先天性心臟疾病的應用也能利用該技術，White表示。“我們認為這項技術對優化治療用植物體的設置是有用的，如心臟再同步治療和心室輔助設備。”
: H; ^% A: a9 u8 W該技術的另一個獨特方面是，它是由一個射頻（RF）電磁場而不是傳統電池供電的。這個RF磁場是由“內置在患者每次讀取數據時躺睡的枕頭內的天線生成的，”White說。“這種供電方式意味著傳感器不需要電池，收集數據的方法不要求與植入的傳感器進行精確校對。RF能量可有效地透過空氣、衣物和患者身體傳輸到植入傳感器的深度。”
White解釋說St. Jude的CardioMEMS這項技術未來迭代的目標是持續改善其在協助管理心臟衰竭的用途。“我們期望對心臟衰竭患者來說，技術進步意味著能夠測量額外參數和改善監測能力。”

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hc2003

造福患者的好發明，功德無量