非標自動化怎么轉行做醫療器械研發

學渣渣

西岳華山1995 發表于 2024-4-7 19:16
1、醫美儀器肯定有自己的法規標準；
, {) D( n" Y$ x# a# `4 z4 ?& Z9 F2、你說的那個應該類似動態血糖監測，CGM，可以網上搜搜雅培瞬感之 ...

5 U& a1 ?& p7 g1 }

引用：https://zhuanlan.zhihu.com/p/30562069

對上述痛點的需求催生了一些持續血糖監測新技術，大致可分為下列幾種：（1）無創式體表監測設備，主要通過對耳垂、指尖等皮膚較薄的淺表部位進行光學分析并通過計算間接得出血糖值；（2）有創靜脈植入設備，主要植入靜脈內的傳感器直接監測血糖值，優點是測量值準確，但費用昂貴、技術難度大，而且有一定的全身感染風險；（3）微創式皮下埋藏設備，直接監測組織液內的血糖水平，優點是操作簡易、價格相對便宜，但組織液血糖和靜脈血糖的相關性是大規模臨床應用的主要顧慮。

不是CGM，是一種不同于上述紅色字體方式的無創檢測血糖的手段，理論上可以用于實現CGM；

2 Y  Y; L: k/ [% ~6 J- Z8 h4 o

學渣渣

會來事的酷男 發表于 2024-3-11 09:34
別去體外診斷，IVD都崩盤了，除非頭部企業不然就別去

請教達人，IVD怎么崩盤了，
* @' [" B" _! A: Y0 R6 w

學渣渣

會來事的酷男 發表于 2024-3-11 09:34
3 X; \$ R$ V$ a! `# @) J別去體外診斷，IVD都崩盤了，除非頭部企業不然就別去

請教達人，IVD怎么崩盤了，，

學渣渣

學渣渣 發表于 2024-4-23 12:57
引用：https://zhuanlan.zhihu.com/p/30562069對上述痛點的需求催生了一些持續血糖監測新技術，大致可分 ...

引用：

1 Y& }6 b3 g! a6 P- q0 @4 z( f1 L( {8 ?你看過一個用隱形眼鏡當血糖監測儀的產品么，血糖在眼淚當中達到某個級別以后眼鏡會變色，不需要任何外源動力…最大的缺陷是跟靜脈血有半小時的時間差，我覺得設計這個的人簡直神了，腦洞清奇
9 y6 O, j7 R+ g- A: u1 {
1 u# t- ^; O, |& ^7 J* J

1 M2 [; Z! j7 Y這些都是不錯的無創思路。

學渣渣

LatersM 發表于 2024-3-9 09:31
, x0 u. D  L: w% f你是投的不對口啊，有的醫療器械根本就不要機械設計。

+ w5 d& [, `1 N1 V$ j不會吧，那要什么？機電一體化？
, W' s4 H2 D4 q9 M$ K' o# X* e4 h1 T

會來事的酷男

8 U9 d1 `7 e' i- Z6 `# }
yes

會來事的酷男

學渣渣 發表于 2024-4-23 12:58
請教達人，IVD怎么崩盤了，，

國內企業發展都是很依賴國家政策的，23年國家新政，醫療反腐+集采，中國是個人情社會，這兩個落地，實際效果就是小型醫療設備公司很難將產品再大量賣給醫院了，醫院和醫院研究所這類客戶占比是很大的。23年一整年，實際IPD上市的IVD公司數量僅8家。頭部企業如華大，邁瑞，23年剛擴展的IVD部門，24年新招減少，有些項目都停了

會來事的酷男

會來事的酷男 發表于 2024-3-11 09:34
1 S/ U& b! m( @; {9 D1 T別去體外診斷，IVD都崩盤了，除非頭部企業不然就別去

- v$ t- k) r* W/ E1，汽車
) E( P" z" S2 U- R, M- e; s0 d2，新能源，氫能或電池
3，機器人
4，工業機械臂
+ B8 m6 r; X! H- x# k3 K8 t1 e5，半導體生產
8 x- T2 r. G4 \/ G6 a4 t" O2 I- ]6，低空無人機
8 I/ e7 L4 y& f! Z# `7，飛行汽車
8，3D打印，fast prototyping
' Q2 O) M4 ^; e. K8 v8 N4 d& k+ f

逍遙自在林

我看有些醫療設備招聘崗位要求還是會寫需要非標設備的，也可以考慮那種制藥器械設備啊，也算醫療器械嘛。不過需要惡補法規、標準知識，醫療器械招聘的都挺看重這個的

寒寒thunder

做了5年醫療器械了，IVD領域,準備出去看看了，2019年以來，新冠期間，大量熱錢進入IVD領域，各種融資，各種擴產，好多大的醫療公司成立IVD相關部門，開發相關業務，部分公司借助新冠的機會實現了騰飛，新冠一過去，再加上醫療反腐，IVD企業一下子不好過了，好多公司降薪裁員，削減項目，舉步維艱。我也是從非標進入的醫療，好多醫療職位要么要求醫療經驗，要么要求非標經驗，非標經驗是加分項。相關法規的話對項目經理和電子工程師要求更高，像漏電流，電磁干擾等。我前段時間也面了一些醫療器械的職位，都是聊的項目經歷，機械知識，沒有一個聊法規的，機械設計不怎么需要法規，最多就是跌落、老化等對選材、防腐、減震有要求，這些也都是在通用機械里面都有的。三類有源器械的話復雜些的儀器需要嵌入式、上位機、算法工程師等，上面有好多高薪同事頂著，機械也容易拿高薪，給你開個兩萬五在團隊里也不冒尖。如果只是非標的話最多有搞視覺的可能拿高薪，所以團隊里面高薪同事少，那做機械的也很難拿高薪。