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標題: 質量管理體系的策劃與設計 [打印本頁]
作者: 黑虎    時間: 2008-2-13 20:39
標題: 質量管理體系的策劃與設計
文件名       
5 S& h" G5 \7 g# f) v' C7 F電子文件編碼        ZLJL002        序碼        11-1
5 _5 h+ E- m0 q, R) F& C2 n
( o2 ^8 u( A; }2 t" l! q●確定質量管理體系策劃的任務
  \4 {' d! s. w0 S" e( u- g4 w) d" k進行質量管理體系的策劃，以實
3 r, J/ M) Z6 t- A現ISO9001第4.1條款的總要求和質量目標。質量管理體系策劃的任務包括：$ e3 _* t0 Z. O+ \
(1)根據質量統計，建立質量目標。6 S5 n( q& H( z" B: ]
(2)確定質量管理體系所需的過程，并按過程方法管理質量管理體系。除有充分理由予以剪裁外，一般情況下，組織的質量管理體系應包括ISO9001規定的所有 過程。
0 P$ t4 x2 p5 ?0 y  R8 Z(3)確定所需要的資源、文件。
3 H5 I0 U, g! U; n資源包括人員、資金、設施、設備、技術、方法、工作環境、信息等。9 D+ E: X; @; b7 Q3 V
(4)確定所需的測量、監控、分析活動。
7 U9 J$ N7 e) R' Y! k3 M& a(5)質量管理體系的持續改進。
0 L$ e  p) _) U7 m/ ^●掌握質量管理體系策劃的時機
; W' s8 n$ U( _% }: a質量管理體系策劃一般在下列情況下進行：
( B. w  G* {, c6 j* L* q. b$ p（1）建立質量管理體系。
$ M& z& U$ h9 J- p! A. K（2）改進或更新現有的質量管理體系。其需求來自下列幾個方面：6 a7 v) E) ]" t8 D
①質量管理體系標準的修訂；( d- q" A. I7 [& o
②質量管理體系標準的修訂；! V4 f" R* J4 G8 T8 p
③提高質量管理體系的有效性和顧客的滿意程度。
1 [8 S$ \) U* D7 z, @1 m: X  }, P: ~! ]/ N6 r8 ~7 v1 U  Q
8 C/ `1 g% _  L' y3 n5 E
文件名        質量管理體系的策劃與設計
5 r4 ]1 d3 f7 Q6 A1 M: x電子文件編碼        ZLJL002        序碼        11-25 ~/ W8 N) d3 q$ a5 K! C- J
6 R1 z. g6 C/ c$ n8 [
④質量方針的修訂。# c- g2 x) }' K
（3）為滿足新的要求，調整、充實現存的質量管理體系以適合下列情況：
! l8 ^- X) J# H. D9 x3 g①新產品、項目和合同提出的新要求；
* C9 d9 U1 E3 I& P; Q) B②新技術、新過程和新設施的采用；" C  D$ c  _! z
③法規修訂后的要求；
$ g* T$ d8 k) E/ \- i; D④組織內部結構的變化；
0 A: w  Z& R3 b4 l( i4 b6 i⑤實施附加的行業的質量管理體系要求。
, w( ]2 R7 Y8 I" o2 n" \（4）管理體系一體化。
- s9 F! H/ c: x: b與組織的其他管理體系，如環境管理體系相融合時，對質量管理體系的調整。
2 B- x% A. ?& p6 [) q9 {●質量管理體系策劃的輸入
3 `4 x# C4 d' g! t. k0 f2 f質量管理體系策劃的輸入包括兩個方面：一是提升性，主要是“要求”，包括內部的要 求和外部的要求；二是現實性，主要是“情況”，包括已經取得的業績和存在的問題。6 y3 P9 m2 L7 L/ r( Y. s( q3 ^+ C
（1）要求) a9 p9 Q0 W! V" ^. G2 l
在進行質量管理體系策劃時，必須首先明確“要求”，最好能夠形成書面的“要求”， 以供策劃時進行認真考慮。具體說來，這些“要求”可能是：
7 l4 _' n; j. M0 ~, z% B  I
6 L9 z4 G5 P5 H8 I: p* V0 h% A+ Y) j. _. f; k" O

1 c: t. T4 q! Y7 S1 N/ w5 R4 s文件名        質量管理體系的策劃與設計9 C( Z# Y. S3 V) |2 y
電子文件編碼        ZLJL002        序碼        11-3
+ K# a% ]4 n: M: r6 a7 u1 L, H①合同的規定；" }/ n. I1 q8 A6 ^9 s% G7 {2 Z
②市場調研的結果；7 |, L6 H* j! x1 M
③對顧客需求和期望及市場變化的預測；
% n: g2 v1 ~& }& ~; J1 A0 O' p' u④有關的法律法規；
7 s' p: F: ~% M- `6 Q⑤政府或上級主管部門（母公司）的規定；
+ e% d  x) U% C8 a0 V! h+ O⑥質量審核（包括內部審核和外部審核）的結果報告；
1 n" o: d/ v: L9 K⑦管理評審的決定；; k, N# y& f/ j; Y
⑧最高管理者的指令；
( }2 L( e9 \, Q! D⑨經最高管理者批準了的有關建議或報告；
6 {4 ?" \; n0 O: L' Z⑩有關的質量計劃。
6 @4 }8 k. o9 z（2）情況) r" F$ |! o# @9 l2 C
質量管理體系策劃，應根據“要求”和“情況”來進行，既要滿足“要求”，又要符合 “情 況”。所謂“情況”，是組織現實存在的各種主客觀條件，也需要進行分析和確定。具體說 來，包括以下一系列內容：
8 g7 m) U7 o, ]: V( K①組織的規模、性質及在市場上的地位；. X4 b$ W1 Y. n& W* \
②組織質量管理體系的現狀和取得的業績；
. b8 r+ O* ^( C6 }③產品結構、發展方向和市場占有率；
4 C% N6 U; b. z# H& R1 W( `④組織的組織結構、人員結構和文化背景；; d& K7 _2 a0 p
⑤過去有關的經驗教訓，特別要注意對當年成功經驗的分析，而不能盲目照搬；
; q1 t0 I) j1 L5 A) s: h7 e  D$ r* ~, u6 _' h
0 o: b2 U7 n1 R
文件名        質量管理體系的策劃與設計
+ O* s1 e0 A) J; l  f電子文件編碼        ZLJL002        序碼        11-4
5 _& c$ O( a* m- A. a⑥組織所處的地理位置以及由此而帶來的外部客觀環境，包括政策環境；
3 j2 g( _' t' G$ b7 s2 u⑦組織的財務狀況和預計投入的經費；
' b! ?) V  S7 Q: g2 p) H⑧組織存在的重大缺陷和問題，包括質量管理體系存在的缺陷和問題；
$ k4 c% v; \8 Y- G6 V⑨組織的需要和利益目標。
$ }4 W9 z3 Z# J（3）利益、成本和風險
$ _5 g6 N7 s; K4 }' R3 \質量管理體系對組織和顧客都有一個利益、成本和風險問題。組織在策劃時，應當把“ 要求 ”和“情況”結合起來。一般來說，要完全達到“要求”（特別是顧客隱含的需求和期望） 是不太可能的，而要完全符合“情況”（特別是組織可以根據需要提升的“情況”）也是不 太可能的。二者要結合，必須都有一個向對方“屈就”的問題。那么，在哪一點上取得共同 點，在哪一點上結合呢？這就需要用利益、成本和風險的考慮來指導。也就是說，只有在利 益、成本和風險能夠接受的條件下，才允許“要求”和“情況”向對方“屈就”。這樣，在 質量管理體系策劃輸入中，就應包括對風險的評估。評估風險可以和明確“要求”、確定“情況”一起進行。首先，在明確了顧客要求之后 就應 評估達不到這種要求可能產生的風險；其次，在確定了“情況”后，也應評估改變這種“情 況”可能產生的風險；再次，把兩種風險進行比較，以確定組織可以接受的風險范圍。作為 質量管理策劃必不可少的一種輸入，評估風險是一項重要的策劃活動，最好- v$ [) Z( X) L8 f( j+ x2 N3 r- P9 v
能形成正式 的書面文件，以供正式策劃時加以考慮。它可以依附于書面的“要求”和“情況”分析確定 報告之后，必要時也可單獨成文。5 k+ p) E1 ~2 C
& j* }* \; L2 g

# {2 P9 l  ]# n& j* A1 O3 ^- v9 S1 w
文件名        質量管理體系的策劃與設計, d2 q; G( N. ~- h* g! H
電子文件編碼        ZLJL002        序碼        11-5
( V- m; p3 r, @●質量管理體系策劃的組織
9 M6 x( F2 T- p質量管理體系策劃是一項十分復雜的工作，不僅需要有專門的機構和人員來進行，而且 需要組織所有的部門和全體員工予以配合。4 n1 ?$ G, d, c- \* o3 p
（1）最高管理者必須親自主持, Q. i* {2 r3 Y/ Q
一般來說，最高管理者在質量管理體系策劃中的職責如下：
; L4 y2 Z9 j5 `7 Q5 i" B1 p& ]①決定進行質量管理體系策劃，啟動質量管理體系策劃的“開關”；  [! J- F: `3 Z  E
②擔任質量管理體系策劃領導小組的組長，主持召開相應的會議；
0 ~, y* r% Q+ q+ M' H③向質量管理體系策劃領導小組傳達“要求”，確定能夠接受的風險范圍或界限；
- o7 Y9 y* G! c3 l1 B9 w7 `④為質量管理體系策劃提供必要的資源，包括人員和聘請專家顧問等；
* w- v9 A- T' `" R$ k  m* Q⑤制定質量方針和質量目標；0 q; W' G- h( q# |
⑥對策劃中遇到的其他人員難以解決的利益、成本和風險矛盾予以解決，決定最佳 方案；0 e$ Q" a4 C  j
⑦對策劃中遇到的組織機構調整、人員調動、質量職能分配等問題做出最終決定 ；  e/ C" g( e" t1 u$ v4 Y
⑧組織對策劃形成的方案和計劃進行評審，并進行最后的審定和批準。
1 ~) c( ]3 d7 N/ ]: q# T（2）管理者代表必須自始至終參與策劃
* ], d' B6 e( J% E- b管理者代表是最高管理者指定的，專門負責質量管理的人員。在質量管理體系策劃中， 他代 表最高管理者實施組織權。也就是說，整個策劃
0 [6 }7 ~6 ~/ T% s" W, _9 z
* _: ]  z" r' E! e9 F" [$ N. {( {1 X! _/ Q2 x$ u% G: K$ n

7 m0 ]) D/ ]/ o9 V1 _  G) I文件名        質量管理體系的策劃與設計* X9 M- l3 `* |
電子文件編碼        ZLJL002        序碼        11-61 Z% B6 J: ?: J9 E5 h* c" |
過程都由他來負責組織，直接由他來負責策 劃。具體職責是：8 ~4 m7 l9 k+ D0 B7 n
①向最高管理者提供建立或改進質量管理體系的建議，建議啟動質量管理體系策劃 ；
3 S5 C8 J! L' w/ o$ a- C' @②擔任質量管理體系策劃領導小組的副組長，在相應的會議上作主要報告（發言） ；
( _8 m6 j; A( g( F' ?  D③確定和明確“要求”，并對這些“要求”以及能夠接受的風險范圍或界限進行必 要的闡述；
/ J) r  a7 w$ p7 L( L④組織質量管理體系策劃小組，研究和制定質量管理體系的方案；
9 |4 |/ @2 h7 S7 Z4 G3 [. V& z  G⑤提出質量方針和質量目標預案，供最高管理者決策，決策后予以闡述和解釋；
' A4 N2 W) N* Z5 Y, ~. a⑥在職權范圍內解決策劃中遇到的利益、成本和風險之間的矛盾；: J& V; ]8 ]  u: v* ~; r, S4 s
⑦在職權范圍內解決組織機構調整、人員調動，質量職能分配等問題； & U  X/ |$ v( C% H6 t
⑧負責編制策劃方案和計劃，并提交最高管理者組織評審。
3 r# l, I4 k/ H2 F' Q（3）質量管理體系策劃領導小組對策劃形成的方案和計劃進行評審% w$ A' x5 t  J- v4 @4 [
領導小組參與策劃，重點在于兩個評審：一是對策劃的“輸入”進行評審；二是對策劃 形成的方案和計劃進行評審。而后一個評審他們必須參與，以充分利用他們的知識和經驗， 并將可能涉及他們領導的部門的機構、職責、資源等所產生的矛盾和問題，得以早日解決。
+ q5 b7 H% C; `$ ]/ O事實上，策劃方案和計劃的評審往往是一個解釋的過程、爭論的過程，甚至是一個討價 還價 的過程。對于大型組織來說，這種評審很可能不止一次。方案和計劃可能是分階段提出的， 例如初始階段（方案較粗）、設計階段（方案細化）、征求意見階段（方案形成）、提交評 審或審定階段（方案成熟）等。每個階段都要召開必要的評審會，讓他們提意見、提建議。 如果遇到意見分歧較大，不能最后決定時，才提請最高管理者拍板決定。( z$ p! R8 O6 r+ h7 i# D$ l$ c* A

& M' G+ P/ Y' e
7 l0 k$ ], }: J2 T
% d9 e( T& T. g' E5 b4 T文件名        質量管理體系的策劃與設計$ }  a% w$ s& W1 K3 s- U# `$ {( L
電子文件編碼        ZLJL002        序碼        11-7
' V5 N5 s: I( m% Z" T% X$ r/ d& O: V8 `  N# ~7 H9 @4 W
（4）質量管理體系策劃人員負責具體的策劃工作，負責編制方案和計劃! k1 r: G' r; ?- D+ ^
參與具體策劃的人員可以組成一個小組，由管理者代表任組長，其成員應是組織質量管 理人員中的佼佼者，必要時還可以聘請有關專家顧問指導或參與策劃。參與策劃的人員首先 應當學習GB/T 19000 —ISO 9000族標準，接受相關的培訓，甚至應當獲得必要的資格。4 w2 r; j9 }" i+ [, g* f% O2 X; b
策劃人員提供的方案和計劃，不一定就能滿足最高管理者的要求，更不一定能夠通過質 量管理體系策劃領導小組的評審。為了讓最高管理者有選擇的余地，策劃人員在提供方案時 ，最好能多設計幾個，有上策、中策、下策，并有相應的說明。
: q$ v) `' i, ]  y& }/ ]4 _. C（5）吸引員工參與質量管理體系策劃，使策劃過程形成一個開放系統
) o7 D* J' a" i7 j" {+ Q9 e質量管理體系的建立和保持，都需要全體員工參與，其策劃過程當然也不能將員工完全 排斥在外，而應當吸引他們參與。員工參與質量管理體系策劃，主要包括以下幾個方面：- X& z1 l& c2 L8 S2 V/ b+ E  n+ D
①組織應采用必要的形式，向員工宣傳建立和保持質量管理體系的意義，對員工（ 特別是負有管理職責的員工）進行培訓，為策劃和今后的實施奠定基礎；
/ J7 d) k7 P: f% E7 F  u* `2 ?②策劃人員深入實際調查，廣泛聽取員工的意見，將其中合理的部分吸收到方案之 中，必要時，還可以將質量方針、質量目標和有關質量管理體系的要素、程序等方案，公開 向員工征求意見；
1 g) K2 b; ]( v0 x: P③策劃人員廣泛收集員工中存在的一些符合實際的質量控制方法，加以總結予以推 廣，吸收到策劃方案中來；9 i* Y3 B/ K+ X$ x
④當策劃的方案需要進行試驗驗證時，要動員員工予以配合，以驗證方案的可行性 。
9 \. H% Y3 Y! W$ p1 T; f●質量管理體系的設計
作者: JXTTTTT    時間: 2018-6-19 07:37
謝謝！



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