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機械社區

標題: 醫療器械設計有設計規范嗎？---請教 [打印本頁]

作者: geraldhan 時間: 2007-8-23 14:46
標題: 醫療器械設計有設計規范嗎？---請教

醫療器械設計是醫學院的人做的還是機械設計的人做？有國家設計標準嗎?

歡迎做過醫療器械設計的人介紹一下，先謝了

作者: geraldhan 時間: 2007-8-24 16:21
標題: Re: 醫療器械設計有設計規范嗎？---請教
自己坐首發

作者: jiangcy 時間: 2007-8-24 17:34
標題: Re: 醫療器械設計有設計規范嗎？---請教
有標準機械部分還是做機械的人設計好些

作者: 莘莘學子 時間: 2009-3-15 18:08
有相關的行業標準 YY

作者: 巍峨的山峰 時間: 2009-3-15 18:16
可以先檢索有無相關的GB國標、ISO標準或者YY醫療器械行業標準，上面有通用技術要求或者典型結構實例，僅是提示性的，可以作為設計時的參考和借鑒；
若無相應標準，這個標準化的工作一般由企業自行制定。

作者: caiqishan 時間: 2009-3-16 19:44
有啊,我也是剛開始了解

作者: chenjunzhi1983 時間: 2009-4-4 13:43
醫療機械所生產出來的產品很多是跟人們的生活健康息息相關，相對來說要求較高，制造機器所使用的材料用到的都是不銹鋼，以及有的設備是要做無塵室進行生產的，需產生灰塵數量有嚴格限制。

作者: 寂靜天花板 時間: 2009-4-4 13:46
醫學院的人做醫療器械，樓主，你太有才了。

作者: panmaosong 時間: 2009-4-7 13:58
有標準，而且器械都要評審，如GB9706.1-2007版，ISO13485等

作者: 手拉手 時間: 2009-4-11 13:59
醫療器械，應該看作是——用于醫療的器械，這就比較好說話了。

作者: pengs0 時間: 2009-5-23 16:11
標準是很多，我很想知道做一些產品，在上市前需要做哪些相關的測試項目，及實驗要求和標準！

作者: 滾刀魚 時間: 2009-5-24 18:26
一般都是做機械設計的技術人員來做醫療設備的,醫院的人員只負責使用和維護!醫院里的科研人員也有研究這個的,但是大多數都是提供原理,然后與做機械設計的合作,做醫療設備設計的機械設計人員也必須了解和掌握一些醫學知識,掌握相關行業標準.

作者: mountainpeak 時間: 2009-5-28 19:35
搞骨骼植入物的，路過！

作者: JLBZYXJCW 時間: 2009-5-31 15:13
YY/T 0049-1991 醫療器械產品圖樣及設計文件格式http://www.21food.cn/spbz/detail10658.html

作者: glin2051 時間: 2009-6-22 21:37
GB9706.28，這是電氣部分

作者: yusixway 時間: 2009-11-17 16:47
應該是有相關標準的！

作者: 杰孑 時間: 2010-8-30 14:38
其實沒有規定的文件標準的
有的也只是行業上的也多是后來行業人士自己定下來的
醫療器械多數是非標準的

作者: 滾刀魚 時間: 2010-9-12 10:30
這是醫療器械的質量手冊

作者: 滾刀魚 時間: 2010-9-12 10:33
醫用設備電氣標準

作者: 張超518 時間: 2014-4-19 12:04
安全第一，外觀也很重要，哈哈，就比如一個運動，有軟件限位，電子限位，機械限位等，目的就是重重把關不要傷到人。

作者: wfsoochow 時間: 2014-4-19 15:28
醫療器材應該比普通設備的精度要高,而且限位可能要多重限位

作者: Aleksander 時間: 2023-3-28 16:07
每天進步一點點！

作者: 學渣渣 時間: 2024-4-24 21:54

JLBZYXJCW 發表于 2009-5-31 15:13, t- p2 F V+ r' X2 {
YY/T 0049-1991 醫療器械產品圖樣及設計文件格式http://www.21food.cn/spbz/detail10658.html

網站打不開了

作者: mima59 時間: 2024-4-26 09:26
我是做二類醫療器械的，給你看看我們做設備的時候需要遵守和參考的國家標準有哪些。

作者: 小齊怎么了 時間: 2024-5-20 15:18
厲害了

作者: 樂花生 時間: 2025-3-8 11:14
樓上的厲害了

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