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標題: qPCR儀器外殼塑料件需要醫用等級的材料嗎 [打印本頁]
作者: 一羊遷徙_a    時間: 2024-11-14 11:30
標題: qPCR儀器外殼塑料件需要醫用等級的材料嗎
有做過qPCR儀器或者PCR儀器的大佬嗎，最好是過了注檢的那種儀器。
, P& K% o" r# p  k+ x3 N想問一下，外殼塑料件需要用醫用塑料嗎？還是普通的工程塑料即可？- ?; Y5 h7 S5 o3 D7 @3 x
注檢的時候對外殼材質會有哪些要求？
3 k8 h) P- z) w針對外殼需要做什么樣的測試？
+ e0 O" Z7 x4 u  S6 D' r: b先謝過了
; `8 f. c( w8 f, ~: W4 ?
作者: cangzhoumj    時間: 2024-11-14 12:58
匹克
作者: 一羊遷徙_a    時間: 2024-11-14 13:31
cangzhoumj 發表于 2024-11-14 12:58
2 a* {5 G% [' L匹克

6 j/ E7 Q. s( y' q) `PEEK？PCR外殼用？1 a  h; j- \3 Y. _3 W* M
作者: 流浪的小白    時間: 2024-11-14 16:43
工程塑料就行了，儀器的注冊證比較好拿，難在試劑
作者: 一羊遷徙_a    時間: 2024-11-14 19:48
流浪的小白 發表于 2024-11-14 16:43! Z/ C" M3 e' t' ~5 f  }. U: t
工程塑料就行了，儀器的注冊證比較好拿，難在試劑
% j% W; f- L( n1 G3 O2 B
兄臺，你之前拿過注冊證的儀器，是PCR儀嗎？2 J5 Q8 j1 I0 t. c
普通工程塑料就行？( J" T4 h( H$ `/ o
沒有微生物方面的測試嗎？0 V. _. O& }. X& R7 a& p
作者: 流浪的小白    時間: 2024-11-14 20:01
一羊遷徙_a 發表于 2024-11-14 19:48
/ R, m. U0 ^/ K) W* k- {& P' F) l1 U兄臺，你之前拿過注冊證的儀器，是PCR儀嗎？2 F. @+ R5 Y- {. z
普通工程塑料就行？/ h6 H& g$ G" a4 V$ E
沒有微生物方面的測試嗎？

( @; @; b) D& B+ m: i) F儀器注冊就是常規測試，電磁兼容，老化，安規那些，還有性能指標這些，我們現在用3D打印的外殼都在注冊
作者: 巽巽巽    時間: 2024-11-14 21:20
一般要求阻燃等級，找個有材料證書的就行，沒有的話找幾塊使用的材料，注檢所做相關的燃燒測試，每個地區的注檢要求嚴謹程度不一樣，最好找相關老師問一下
作者: 流浪的小白    時間: 2024-11-14 21:55
一羊遷徙_a 發表于 2024-11-14 19:48
% v3 [* A* V0 H兄臺，你之前拿過注冊證的儀器，是PCR儀嗎？
9 i% h6 J$ O0 q8 f普通工程塑料就行？- I/ m/ I8 c, W0 }* P$ ]3 i( U
沒有微生物方面的測試嗎？

7 w3 M2 y& X  E5 R+ m我現在就在這個行業，做微流控芯片，PRC擴增都是在試劑盒里面做，pcr儀主要兩大塊，一個升降溫，一個熒光通道，試劑盒要么8聯排，要么多孔板，要么生物芯片，這些是要求耐試劑，但也沒有硬性要求，PP，PET，PC都有，只是你把產物泄漏的話，污染了人家實驗室，是要賠錢的，而且也失信了，臨床誰還讓你進
作者: 一羊遷徙_a    時間: 2024-11-20 13:47
流浪的小白 發表于 2024-11-14 20:01
/ t- z% B3 B' m0 _# U儀器注冊就是常規測試，電磁兼容，老化，安規那些，還有性能指標這些，我們現在用3D打印的外殼都在注冊
# L: g% l2 g/ X. s% v
好的，多謝。( a. A/ P5 [; q( `
關于電磁兼容，要做哪些測試？可以參考哪個法規或者國家標準嗎？, R7 ^! E3 M9 L1 Q. h5 e) D
作者: 流浪的小白    時間: 2024-11-20 15:51
https://www.cmde.org.cn//flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx/20221230170212119.html
0 M+ X+ f! C, e. f網站上都有資料，公司要有注冊部直接和他們要文件，電磁兼容這部分都是常規測試，就是送檢周期會比較長
作者: 一羊遷徙_a    時間: 2024-11-20 16:03
流浪的小白 發表于 2024-11-20 15:513 ]  \$ z: L( ?6 |& Z0 L5 K& n
https://www.cmde.org.cn//flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx/20221230170212119.html
: e6 g7 R+ U1 ^' l  _6 y網站上都有資料，公司要 ...

# r2 T5 k, J7 c非常感謝！
作者: Roccaliu    時間: 2024-12-9 15:02
儀器外殼，不與試劑接觸，個人感覺沒必要考慮生物兼容性，正常儀器的外殼就行吧
作者: 一羊遷徙_a    時間: 2024-12-10 11:29
Roccaliu 發表于 2024-12-9 15:02
0 E! o# \) D6 t! c: c5 q" i" t" R4 O% f儀器外殼，不與試劑接觸，個人感覺沒必要考慮生物兼容性，正常儀器的外殼就行吧

* Z8 W5 f/ x% l, j  R: G3 |好的，多謝
作者: viJoe    時間: 2024-12-20 15:03
我司給客戶公司設計過整個PCR儀器產品，內部有加熱，視覺檢測，微電機傳動機構。主要的微生物載具是采用正規的醫用PE采樣管，外殼采用CNC加工+噴涂處理。也是可以去送樣做注冊樣檢的。
作者: 一羊遷徙_a    時間: 2024-12-28 10:30
viJoe 發表于 2024-12-20 15:038 D% x% W7 @" }  w( y
我司給客戶公司設計過整個PCR儀器產品，內部有加熱，視覺檢測，微電機傳動機構。主要的微生物載具是采用正 ...
0 e- G' G0 [6 a' I. q; }& o5 ?
好的，感謝分享
作者: 侯MR先生    時間: 2025-5-9 16:08
很好的資料



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