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標題: 醫療器械人——從入門到資深（3） [打印本頁]
作者: andyany    時間: 2024-10-29 14:07
標題: 醫療器械人——從入門到資深（3）
本帖最后由 andyany 于 2024-10-29 14:23 編輯 " R  h( ?0 S  O; {. c/ i

0 Q- Z5 r# }% W知道了質量體系，知道了分類目錄，下來就該了解產品了。產品的源頭是市場調研，然后是設計開發。設計開發結束后是運營——采購、生產、檢驗和銷售。但你要是順著這個方向走，容易頭大。
5 a7 b! J, r; @( e% }. P2 E6 s了解一個產品，最好先站在用戶的角度，把它的用法和目的搞清楚。, y( q4 S' I. y2 X* y
因此，結合說明書、從包裝環節入手，看看最終產品長什么樣，大致組成是啥，怎么使用。
  `# a1 @9 ], e3 d) y有的產品型號規格很多，那就要從典型型號切入，了解不同型號規格的異同。9 a* ~. k6 `* v2 U$ b
有的型號規格可能是開發的難點，但市場需求很小。有的型號規格市場需求很大，但沒有技術難度，在設計開發資料中體現很少。
5 j! j. e' j% O& U因此，所謂典型型號規格，是需要根據場景定義的。
! a0 Q; ~; w. ?: P! ?從入門到資深，要從易到難，一步步來。8 W: x2 ?* s, _3 [# \5 A4 h% {+ s

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補充內容 (2024-10-29 16:42):
# ?$ a0 ?$ @2 b3 N2 W4 B編寫說明書是質量體系的基本要求之一。編寫說明書，一個法規要求是6號令（國家食品藥品監督管理總局令第6號，2014年7月30日），有源醫療器械還應符合GB 9706系列標準的要求。



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