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機械社區

標題: 【討論】質量管理中的放行的定義 [打印本頁]
作者: 楊曉好    時間: 2023-10-31 10:38
標題: 【討論】質量管理中的放行的定義
今年新加入一家企業，把放行當作是合格，我有不認同的看法。這本身是對不合格品的一種處理方式，當合格品合適嗎？歡迎各位質量界大神進來一起探討探討！！！
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作者: 尹志春    時間: 2023-10-31 10:55
你有什么權限？你連定義品質的權限都沒有。品質的定義是什么？當我有權力時，我放行跟你有關嗎，不行，改一下品質標準就行了
* n) q) U- e$ C  c這個好比你是拉磨的驢，你認為磨的不好，但主人說就要這個效果，你只管拉磨，別的少管，
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作者: 加肥貓devil    時間: 2023-10-31 10:55
品質比標準差，但是可以湊合用或者可以修改用或者可以讓別的零件動一動湊合用的，我們統一稱之為：救濟使用。在上家公司的時候凡是救濟使用的都要開單子，通知供應商，要么你拿回去修改成合格的，要么你接受這一批降價（就是承擔一部分責任）。供應商有時候是明知道不合格還是會發過來，因為怕耽誤工期，發過來不能用再說，而且他們也很雞賊，做的不合格也不會告訴你，檢查沒發現等你開始裝的時候不湊合也要湊合了。
作者: kayex    時間: 2023-10-31 10:57
這個不是叫做“讓步接收”的么
作者: 凍骨    時間: 2023-10-31 12:00
出了事有人扛雷就行，別把自己搭進去，留好證據就行了。
作者: abcdweip5230    時間: 2023-10-31 12:36
不合格就是不合格$ Q. y) N3 e" u8 [# }. R) _
可以特殊采用，可以讓步接收
作者: andriycike    時間: 2023-10-31 13:46
按照檢驗標準是不合格，但不影響使用，或者說使用者認可了，那么從使用角度來講也可以認為是合格的，至于具體怎么分類看你公司的想法，把讓步接收當做合格品這樣開會總結的時候做出來的數據更好看
作者: 一個小學生呀    時間: 2023-10-31 14:34
如果反過來問，感覺會有不同的答案：放行的，是否是不合格品？
( {. M0 y+ _6 }- E! k! D3 b8 p放行的，感覺多多少少，和中考、高考錄取時的 “特招生”：
# L. N4 ^" r* h8 l5 I, ^/ h1 T/ O; |單論分數吧，這學生不會被錄取；論綜合條件吧，不錄又可惜了......* P$ S9 z' \0 s; O  K/ L
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作者: 孤酒    時間: 2023-11-23 08:47
因為進入醫療器械行業，對放行有非常明確和嚴格的要求，個人理解如下：; d0 S: @+ }' B! P- E6 J
1. 放行和合格是兩個概念，合格是對產品本身的一個判斷，放行是動作，正常情況下合格品、讓步接收都可以放行；1 O+ _5 @0 d7 k$ |2 F4 j3 C% q
2. 疑似不合格品先要判定是否合格，結論可以有合格、不合格，之后要定義處理方式，不合格品可以報廢、也可以走讓步接收、返修等等。1 L) H; |# W7 m2 R* r
3. 所有這些定義都明確了，才到放行階段，如果有成品庫存儲的，放行還應該核實存儲階段是否有污染、破壞等情況發生) A" n- U# i& _1 }( l
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3 h  ^3 q) W7 w2 e6 c+ I摘錄《醫療器械生產企業質量控制與成品放行指南》重點要求如下：
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企業應當建立并實施成品放行程序，明確成品放行條件、放行批準要求。成品放行前至少應當符合以下條件：完成所有規定的工藝流程；規定的批生產記錄完整齊全；所有規定的進貨、過程、成品檢驗、驗證等質量控制記錄完整齊全，結果符合規定要求，檢驗/試驗/驗證/確認人員及其審核、授權批準人員均已按規定簽發記錄；產品實現全過程，特別是采購、生產等過程中的不合格、返工、返修、降級使用、緊急放行等特殊情況已經按規定處理完畢；產品說明書、標簽及其版本符合規定要求；經授權的放行人員已按規定簽發產品放行單，批準成品放行。
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企業原則上不得采用以下放行標準：對成品質量影響較大的主要原材料、零部件、組件等采購物品僅實行外觀檢查、查驗供應商成品檢驗報告，未對上述采購物品關鍵質量控制性能指標進行檢驗/試驗/驗證/確認即放行的；對關鍵工序的中間品、成品重要質量控制性能指標未進行檢驗/試驗/驗證/確認即流轉的；未對特殊過程的過程參數進行確認或者確認后未對特殊過程實施有效監視和測量即流轉中間品、成品的；對成品重要質量控制性能指標僅采用進貨檢驗、過程檢驗數據轉移即放行的；成品檢驗不能覆蓋經注冊或者備案的產品技術要求中應當進行常規控制的檢驗項目和檢驗方法且不能給出合理的理由的。
作者: 不負少時我    時間: 2024-2-26 08:07
國標上有這么一句話，就是超差工件，在不損害其功能時，不應判定拒收。在實際生產中，是要做書面記錄的，大部分工廠里叫“讓步接收”。



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